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Recomendaciones para la articulación de la participación de pacientes pediátricos en el proceso de la I+D de medicamentos


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Año: 2021

Autor: Farmaindustria ; Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP) ; Asociación Española de Pediatría (AEP) ; Hospital Sant Joan de Déu ; Grupo KIDS Barcelona

Lugar de Edición: Madrid

Editorial: Ministerio de Ciencia e Innovación

Año de edición: 2021

Páginas: 37 p.

Idioma: Catalán

Fuente: Hospital Sant Joan de Déu

Formato: Electrónico

Temáticas: Salud

Descriptores: tratamiento médico, farmacoterapia, medicamentos, pediatría

Resumen:

El objetivo de esta publicación es lograr más y mejor implicación de niños, niñas y adolescentes y sus familias en la investigación de nuevos tratamientos específicamente dirigidos a la población pediátrica. 

Este documento es una guía para investigadores, administración sanitaria, compañías farmacéuticas y pacientes y sus familias que puede contribuir a asegurar que el proceso de investigación de nuevos medicamentos pediátricos esté centrado en este perfil de pacientes y sustentado en la estrecha relación con ellos. 

La guía es el resultado de un grupo de trabajo organizado por Farmaindustria en el que han participado representantes del Hospital de Sant Joan de Déu Barcelona (grupo Kids Barcelona y un grupo de padres y madres), la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP) y la Asociación Española de Pediatría (AEP). Asimismo, ha sido validada por más de 60 organizaciones de pacientes, sociedades científicas, centros  hospitalarios y compañías farmacéuticas y cuenta con el visto bueno de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo responsable de la regulación de ensayos clínicos. 

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